科学与产品
研发设施
目前，，，，润小七生物在北京建立了符合GMP标准的数字化、、自动化、、、智能化的个体免疫细胞药品研发生产中心，，，，总面积近3万平方米。。。。公司搭建了SCADA、、、、BMS、、、、EMS、、、LIMS、、MES等数字化系统，，，，对生产和质控进行全流程智能化管理。。
公司在细胞制备等关键步骤拥有近80项核心技术专利；现已建立针对不同癌种的10+基因和细胞产品管线，，，覆盖基因修饰/非基因修饰、、多靶点/单靶点，，，目标适应症涵盖实体肿瘤、、、、血液肿瘤、、、、病毒感染等相关疾病领域；研发进展处于国际先进水平。。。。公司先后承担国家863专项、、、、国自然基金、、、工信部高质量发展专项、、北京市科技创新基金、、、、国家科技部重大新药创制等若干项科研课题。。
截止2024年6月，，共有5款免疫细胞治疗产品进入临床试验阶段。。核心产品EAL®是我国获准进入实体瘤治疗Ⅱ期临床试验的免疫细胞治疗产品，，，于2023年9月纳入CDE突破性治疗品种名单，，有望填补我国实体瘤领域免疫细胞治疗空白。。。。同时，，，凭借aT19、、、RC19D2、、、、CAR-T-19注射液等三款获批进入临床试验的基因修饰细胞药品，，与用于造血干细胞移植后感染的两款基因修饰产品TCR-T-CMV和TCR-T-EBV的完美组合，，组成了丰富的血液肿瘤领域免疫细胞治疗产品管线的研发布局。。。。
上一页
下一页